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百泰克猴痘檢測試劑獲英國MHRA認證 | 已獲法國白名單、歐盟CE認證、多國CFS

近幾年，猴痘主要以散發(fā)的形式出現(xiàn)，在病毒肺炎全球大流行形勢下，猴痘病毒在非洲以外的非流行地區(qū)出現(xiàn)大規(guī)模的流行，已經(jīng)引起全球的關注。

無錫百泰克生物技術有限公司研發(fā)出的猴痘病毒核酸檢測試劑盒，可用于定性檢測從疑似感染者和其他需要診斷的患者的血清或病灶滲出物樣本中提取的猴痘病毒DNA。

該試劑盒包含UDG酶，能夠防止核酸污染；同時具備高靈敏度，特異性好的優(yōu)勢，能夠有效避免假陰性引起的誤診。搭載百泰克自主研發(fā)的實時熒光PCR分析儀（BTK-8），采用快速PCR擴增模式下，僅需18分鐘即可對猴痘病毒進行快速、精準、定量檢測。

截至目前，百泰克猴痘病毒核酸檢測試劑盒已接連拿下印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、沙特阿拉伯、斯里蘭卡、阿聯(lián)酋自由銷售證書，英國MHRA、UKCA認證、法國白名單、IVDD CE認證，獲得CE注冊證書，廣獲國外市場高度認可！

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、操作高效便捷：套組試劑盒，包含所有組份，無需繁瑣操作，一次性添加

2、試劑穩(wěn)定性強：可常溫放置1個月，4℃條件下可保存6個月，反復凍融性能穩(wěn)定

3、多平臺均適用：適配市面上大部分設備，例如BTK-8、ABI7500、Bio-Rad CFX96、SLAN-96S、QuantStudio等。

產(chǎn)品性能展示：

500copies/mL模擬樣本重復檢測10次，陽性檢出率*

（藍色：FAM通道猴痘病毒，紅色：CY5通道內(nèi)標）

無錫百泰克生物技術有限公司于2010年成立，主要產(chǎn)品涵蓋全自動高通量核酸提取儀、一次性病毒采樣管、實時熒光PCR分析儀、分子體外診斷、氣溶膠清除技術等多個領域。

作為集試劑、儀器服務為一體的體外診斷整體解決方案供應商，百泰克生物始終堅持積極響應科技革新和迎合產(chǎn)業(yè)市場雙線發(fā)展，數(shù)年來在IVD行業(yè)不斷深耕，是獲得國家認證的“高新技術企業(yè)"，先后通過了TUV ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認證，擁有近五十項授權。自研自產(chǎn)的產(chǎn)品獲得SGS證書和認證，銷往100多個國家和地區(qū)，在國際范圍內(nèi)備受認可

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