樣本庫建設(shè)工作中要做好這些事項！
更新時間：2019-10-21 點擊次數(shù)：2349次
樣本庫建設(shè)工作中要做好這些事項！
樣本庫建設(shè)隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展也逐漸壯大起來，為臨床醫(yī)學(xué)研究提供物質(zhì)基礎(chǔ)和使用平臺，是臨床醫(yī)學(xué)研究的基石。生物樣本庫又稱生物銀行，主要是指標準化收集、處理、儲存和應(yīng)用健康與疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本，包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本(DNA、ＲNA、蛋白等)以及收集樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料，對樣本建立標準化的質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中常常使用臨床的各種各樣的生物樣本，越來越多的臨床科研工作者意識到樣本資源對于科研工作的重要性，開始重視臨床生物樣本的大量收集和規(guī)范化的管理工作，一個的樣本庫建設(shè)將帶來重要的科研價值。
然而，非標準化的、各自為戰(zhàn)的樣本收集帶來的往往是資源的浪費和樣本利用效率的低下，只有標準化的、經(jīng)過統(tǒng)籌規(guī)劃的樣本庫才能較大化的發(fā)揮樣本的效用。“頂層設(shè)計”、“規(guī)范化的建設(shè)和運作”、“完善的技術(shù)方案”、“合理的場地規(guī)劃”、“科學(xué)的產(chǎn)品配置方案”均是樣本庫建設(shè)的重要組成部分。
1.頂層設(shè)計：
樣本庫的頂層設(shè)計一般由樣本庫牽頭人或其上級完成，主要指從全局的角度，對樣本庫項目的各方面、各層次進行統(tǒng)籌規(guī)劃。在樣本庫項目開始之前，進行合理的頂層設(shè)計是一個必要且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它為樣本庫建設(shè)及建成后的具體操作提供了方向和依據(jù)，確保了樣本庫可以“建有所用”。
2.規(guī)范化建設(shè)及運作：
樣本庫的規(guī)范化建設(shè)及運作，是確保樣本質(zhì)量的重要前提。同時，它也搭建了樣本庫與外界交流的橋梁，將樣本庫的資源盤活，大大提高了樣本資源的利用效率，為醫(yī)院也為全社會實現(xiàn)了共贏。
3.完善的技術(shù)方案：
制作科學(xué)的質(zhì)量管理標準和SOP文件，需要對采集樣本的特性有較深刻的理解。在樣本庫建設(shè)中，即使是同一種樣本，也會因為其采集目的的不同，在采集、運輸、存儲的流程或條件上出現(xiàn)巨大的差異。
4.科學(xué)的產(chǎn)品配置方案：
根據(jù)已規(guī)劃好的技術(shù)方案和工作流程，可以進行樣本庫相關(guān)產(chǎn)品（包括設(shè)備、耗材、軟件等）的選型。請注意，在考慮功能需求的同時，一定也要考慮場地規(guī)劃的情況。
5.合理的場地規(guī)劃：
根據(jù)已經(jīng)規(guī)劃好的技術(shù)方案和工作流程即可以明確樣本庫的功能需求，從而明確對建設(shè)場地的要求。很重要的一點是，樣本庫往往并不只是一個庫區(qū)，而是一個場地上相對獨立的復(fù)雜系統(tǒng)。所以樣本庫建設(shè)需要保障該系統(tǒng)具有完善的功能和簡潔的工作流程。
